Күптән түгел, фармацевтика компаниясе сыйфат белән идарә итү системасында булган куркынычсызлык сәбәпләре аркасында тиешле органнар тарафыннан тикшерелде һәм эшкәртелде һәм фармацевтика компаниясен производствоны тиз арада туктатырга кушты, һәм компаниянең оригиналь "наркотик GMP" сертификаты да алынды.

Очраклы рәвештә, 2020-нче елның сентябрендә FDA (АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе) Indiaиндстандагы антибактериаль наркомания компаниясенә каршы кисәтүче хат чыгарды. Хат җитди кисәтте, компания соңгы препаратлар җитештергәндә стандартлаштырылган чистарту тикшерү процедураларын үтәмәгән, ләкин чистарту эффектының башка пычрану куркынычына һәм җитештерелгән даруларның сыйфаты булмауга китерәчәк бактерияләрне формаль бетерүгә юнәлтелгән.Гарантияләнгән.Шуңа күрә, FDA препаратның АКШта кулланучылар базарына керүен расламаячак, бу компаниянең проблемаларны яхшырта алуы расланганчы.

Aboveгарыдагы ике очракны карасак, тармакның игътибарын җәлеп итәрлек бер уртак нәрсә бар, ягъни чистартуны тикшерү сылтамасы проблемасы шома хәл ителмәгән, һәм ул рәсми сертификация таләпләренә туры килми.Башка сүзләр белән әйткәндә: чисталык - наркотиклар куркынычсызлыгын билгеләү өчен ачкыч, һәм ул бөтен даруханә процессын уза.

Чынлыкта, GMP-ның яңа версиясен (Яхшы җитештерү практикасы) тормышка ашыру белән, фармацевтика компанияләренә фармацевтика сыйфатын контрольдә тоту, аеруча R&D, җитештерү, сыйфат контроле, транспорт өлкәсендә аеруча зур таләпләр куелды.

Фармацевтика компаниясе өчен GMP - илкүләм кулланыла торган политика.Билгеләнгән вакыт эчендә GMP-ны бәяләмәгән яки саклый алмаган компанияләр төрле дәрәҗәдә җәзага тартылачак, шул исәптән кисәтүне һәм җитештерүне туктатуны.Даруларның сыйфатын яраклаштыру стандартына туры китерү бик катлаулы процесс.Алар арасында чисталык - фармацевтика компанияләренең тотрыклы җитештерү куәтенә ия булу-булмавын үлчәү өчен мөһим күрсәткечләрнең берсе. Күпчелек фармацевтика компанияләре тиешле бүлекләр тикшергәннән соң җитештерүне дәвам итергә рөхсәт ителми.Төп сәбәп - төп сылтама - чистарту савытлары чиста түгел.Аерым алганда, пыяла, пластмасса һ.б. лаборатория савыт-сабалары калдык пычраткыч матдәләрне яхшылап чистартуны тәэмин итә алмый.

Әйтергә кирәк, хәзерге вакытта күпчелек фармацевтика компанияләре дезинфекциягә һәм стерилизациягә генә игътибар итәләр, ләкин тагын бер мөһим адым чистарту тикшерүен санга сукмыйлар.Бу, күрәсең, дөрес булмаган аңлау.Белүегезчә, чистартуны тикшерүнең мөһим детальләре шулай ук ​​дезинфекция һәм стерилизация һәм фармацевтика лабораториясен яхшылап чистартуны үз эченә алырга тиеш.Билгеле бер күзлектән караганда, соңгысы элеккесенә караганда мөһимрәк.Сәбәбе - чистартуны тикшерү процессы гадәттә метод үсеш этабын, программаны әзерләү этабын, программаны тормышка ашыру этабын һәм тикшерү статусын тоту этабын үз эченә ала.Бу дүрт этап барысы да диярлек GMP-ның төп эчтәлеге тирәсендә башкарыла, бу ничек "наркотиклар җитештерү процессында пычрануны һәм пычрануны киметергә".Эксперименталь тикшерү сылтамасының һәр этабында, ул шулай ук ​​пыяла савыт-саба юу стандартыннан аерылгысыз, ачыклау һәм анализлауның төгәл, эффектив һәм ышанычлы нәтиҗәләрен алу өчен алшарт.

Тиешле компанияләрнең лабораторияләре савыт-саба чистарту проблемасын яхшыртырга һәм чистарту эффектын көчәйтергә тели - бу кул белән чистартуның оригиналь ысулын автоматик чистарту системасы белән яңарту һәм алыштыру өчен җитә.Мәсәлән, кертү һәм куллану аавтомат пыяла юуиң яхшы карарларның берсе.

.Әр сүзнеңавтомат пыяла юуспрей чистарту ысулын куллана.Савыт өслегендәге калдыкларны кайнар су һәм лосьон белән суырып була, калдыкларны чиста һәм якты булсын өчен.Спрей кулыннан һәм кәрзин рамкасыннан югары басымлы су реактивын куллану ,.Лаборатория юусу агымын турыдан-туры юу эчке өлкәсе аша әйләнүче кер юу насосы аша юу максатының теләсә кайсы почмагына күчерә ала.Су югары температураны формалаштыру өчен җылыткыч аша узгач һәм су баганасы формасында кулланылгач, чистарту корабы өстенә куелган төрле пычрату калдыкларын эффектив рәвештә юа ала, шуның белән чистарту һәм киптерү максатына ирешә.Алай гына да түгел, автоматик юу системасын куллануЛаборатория юуюгары чистарту эффективлыгына ия (автомат пыяла юупартия эше, кабат-кабат чистарту процессы), шешәнең өзелү дәрәҗәсе (су агымы басымына адаптив көйләү, эчке температура һ.б.), һәм күпкырлы (Бу сынау трубкаларын, петри савыт-сабаларын, күләмле савытларны, конус флассаларын, үлчәү цилиндрларын һ.б. урнаштыра ала). . Соленоид клапан эшләмәгәндә инструмент автоматик рәвештә ябылачак) Моннан тыш ,.лаборатория пыяла савыт юуүткәрүчәнлек, TOC, лосьон концентрациясе һ.б. кебек мөһим мәгълүматны тиз арада тәкъдим итә ала, бу чистарту барышын күзәтү һәм үзләштерү өчен, системаны бастыру һәм саклау өчен тоташтыру бик файдалы, соңрак эзләнү өчен уңайлы.

Лаборатория кер юу машинасыфармацевтика компанияләренә кроссовкалар җитештерүне киметергә булыша, фармацевтика компаниясенең чистарту тикшерүенең һәр сылтамасын яхшыртуны тәэмин итә, шулай ук ​​фармацевтика компанияләренә җиһазларны куллануның гомуми дәрәҗәсен күтәрергә булыша.Бу төрле илләрдә GMP тарафыннан куелган норматив таләпләргә тулысынча туры килә.Ул фармацевтика компанияләренең күпчелеге тарафыннан кулланылырга һәм кулланылырга лаек.